1、项目概况

项目名称：西安麦克传感器有限公司心脏起搏器研发生产基地建设项目

心脏起搏器研发生产基地建设项目是由西安麦克传感器有限公司投资建设的制造业项目，该项目已经在陕西省西咸新区沣东新城投资服务局备案（备案文号：西沣东投促发【2015】46号），项目位于西咸新区沣东新城科源三路360号。项目规划总用地面积19574.01 m²，净用地面积14209.34 m²，总建筑面积48944 m²。主要建设内容包括2栋8F的科研楼、1栋9F的综合实验楼、1栋6F的科研生产楼以及相应的配套设施等。2016年3月西安麦克传感器有限公司委托西安同众环保科技有限公司编制了《西安麦克传感器有限公司心脏起搏器研发生产基地建设项目环境影响报告表》，2016年4月22日西安市环境保护局沣渭新区分局以市环沣渭批复【2016】9号文对西安麦克传感器有限公司心脏起搏器研发生产基地建设项目的环境影响报告表做出批复。项目于2016年7月开工建设，2019年10月主体建筑物及配套设施完工。于2021年5月完成第一阶段验收，验收部分为本项目的4栋主体建筑物及配套设施，总建筑面积为48944m²，环保验收内容涉及化粪池处理后的生活污水和环境噪声。本项目竣工时间为2023年11月，于2023年12月完成第二阶段验收，验收部分为环评报告表、批复文件和有关设计文件规定运营期应采取的各项环保治理设施与措施。2024年9月西安麦克传感器有限公司对废水处置方式优化完善并完成应急预案备案，现对本项目进行二次补充验收。

建设单位：西安麦克传感器有限公司

建设性质：新建

项目投资：项目实际总投资18012万元，其中环保计划投资12.8万元，第一阶段验收环保投资5万元，本次竣工验收环保实际投资20万元，占总投资的0.11%。

2、地理位置

项目位于西咸新区沣东新城科源三路360号，实际建设位置与环评一致。

3、工作制度与劳动定员

劳动定员：项目劳动定员为360人，现共有200人。

工作制度：项目全年运营天数260天，每天运行8h。

4、项目工艺

（1）电极导管生产工艺

首先将外购的MP35N合金丝通过物理方式缠绕制成相关规格的螺旋线，将诺稀尔医用高抗撕硅橡胶A、B胶经炼胶，硅胶管拉制，硫化成型制成相关规格的内、外硅胶管。然后将内、外螺旋线，内、外硅胶管及外购的插头内、外芯，紧固芯，环电极等部件用纯化水和蒸馏水冲洗2次，然后将外购部件装配、激光焊接或用医用胶粘接起来，然后用医用胶在表明贴上裁剪好的标识，用医用胶对初步装配的中间品的插头、电极头进行包胶处理，检测合格后用蒸馏水进行冲洗2次，再装配上控释器和锚状固定器，使用无水乙醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）三种原料对装配件制作PVP亲水涂层，然后装上缝合套，待满一批次（300支）后放入灭菌箱使用环氧乙烷灭菌4h左右，包装入库。

螺旋线生产工序是将MP35N合金丝物理方式缠绕制成相关规格的内、外螺旋线，故生产过程不产生废气；硅胶管生产原料为诺稀尔医用高抗撕硅橡胶，通过西安麦克传感器有限公司提供资料及确认得知分子式为mSiO₂:nH₂O，诺稀尔医用高抗撕硅橡胶使用量为125kg，经计算成型工序产生微量非甲烷总烃，可忽略不计，为无组织排放。激光焊接属于熔融焊接，以激光束为能源，在惰性气体（本项目使用氩气）的保护下冲击在焊件接头上使其熔化，冷却后粘接在一起，无废气产生。原料先用纯化水清洗2次，然后在用蒸馏水清洗2次，中间品直接使用蒸馏水清洗2次。PVP亲水涂层的制作即将无水乙醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）三种原料涂抹在导管表面，会有约40%的无水乙醇挥发，其余材料成为PVP亲水涂层的组分。制作满300支电极导管后，将其放入容积约为3m³的灭菌箱中，密闭后通过导管通入环氧乙烷气体2kg（环氧乙烷与二氧化碳质量比为3:7）熏蒸灭菌4h后，将灭菌箱内气体抽入用于处理环氧乙烷气体的水箱。在反应塔釜酸催化作用下（酸性吸收反应介质为2%-5%的磷酸溶液）环氧乙烷和水反应生成以乙二醇为主的杂醇溶液。

（2）心脏起搏器生产工艺

首先将委托加工的外壳、电路等零部件和采购的绝缘子等配件清洁、清洗后装配起来，将外壳使用激光焊接技术焊接成一体，然后壳体上腔焊接上外引线，并灌入环氧树脂顶，固定外引线，使用布砂轮对环氧树脂顶进行抛光打磨，除去多余部分，然后使用氦气检漏，检漏后产品进行模拟人体温度的恒温老化和性能测试，合格后通过液体喷砂对焊接的外壳进行表面光滑处理，采用蒸馏水清洗2次后，预置上固定螺丝和密封塞，待满一批次（200支）后送入灭菌箱进行灭菌处理，灭菌解析后包装入库。

心脏起搏器生产工艺中焊接均采用激光焊接，同上述电极导管的焊接过程基本一致，无污染物产生。原料先用纯化水清洗2次，然后再用蒸馏水清洗2次，中间品直接使用蒸馏水清洗2次。模制环氧树脂顶是将约5g的环氧树脂和固化剂灌入心脏起搏器壳体上腔，待环氧树脂和固化剂加成反应，成型固化后，用布砂轮打磨掉凸出的环氧树脂。性能检测中检漏使用氦气对心脏起搏器中间品进行漏气的检查，原理是将中间品浸入氦气氛围，若漏气则氦气能够进入心脏起搏器中间品，然后在检漏仪器中抽气检测气体中是否含有氦气，以判断其气密性是否良好。液体喷砂是对焊接的外壳进行光滑处理的过程，喷砂在密闭的喷砂机中进行，喷砂液循环使用。制作满200支心脏起搏器后，将其放入容积约为3m³的灭菌箱中，密闭后通过导管通入环氧乙烷气体2kg（环氧乙烷与二氧化碳质量比为3:7），熏蒸灭菌4h后，将灭菌箱内气体抽入用于处理环氧乙烷气体的水箱。在反应塔釜酸催化作用下（酸性吸收反应介质为2%-5%的磷酸溶液）环氧乙烷和水反应生成以乙二醇为主的杂醇溶液。

5、工程变动情况

经与原环境保护部《关于印发环评管理中部分行业建设项目重大变动清单的通知》（环发【2015】52号）和生态环境部《关于印发<污染影响类建设项目重大变动清单（试行）>的通知》（环办环评函【2020】688号）中有关规定对比，《西安麦克传感器有限公司心脏起搏器研发生产基地建设项目》已建成，并投入运营。项目建设性质、规模、地点、生产工艺及防治污染、防止生态破坏的措施能按照环境影响报告表及批复文件要求内容进行建设，基本未发生变化。其中存在变动的有：内、外螺旋线，内、外硅胶管由外购变动为自己生产，生产工艺增加螺旋线及硅胶管生产工序，但不涉及新增排放污染物种类及污染物排放量增加；设备数量变化不改变产能，不新增污染物；环评中制水过程中产生的浓水、清洗废水回用于吸收水箱，实际为排入化粪池处理，生活污水、浓水、清洗废水因市政管网暂时不通故不外排，均进入化粪池处理，经西安咸宁聚力环保工程有限公司定期抽运不外排；吸收后的废水储存于富液罐中，定期交有资质单位处置；废试剂暂存于废试剂暂存区，与实验室产生的废液及废试剂瓶作为危废暂存于危废间，并与废过滤棉、废活性炭定期交有资质单位处置；实验室废液暂存于危废间，定期交有资质单位处置，未新增废水直接排放口，不涉及不利环境影响加重；实验室、阳性室产生的有机废气，环氧乙烷灭菌室及解析室产生的部分有机废气由环评中无组织排放改为通过各自集气设备收集后经46m高排气筒有组织排放，未新增废气主要排放口。因此本项目无重大变动。

6、主要污染源、污染物处理和排放

（1）废气

项目运营期产生的大气污染物主要是电极导管做PVP亲水涂层、医用胶涂布挥发的有机废气，实验室、阳性室产生的有机废气，环氧乙烷灭菌室及解析室产生的有机废气及汽车尾气。电极导管做PVP亲水涂层、医用胶涂布挥发的有机废气、实验室、阳性室产生的有机废气，环氧乙烷灭菌室及解析室产生的部分有机废气通过各自集气设备收集后经配套废气处理设施过滤棉+活性炭吸附装置处理后经46m高排气筒排放；实验室、阳性室产生的有机废气，环氧乙烷灭菌室及解析室产生的部分有机废气由环评中无组织排放改为通过各自集气设备收集后经46m高排气筒有组织排放。经计算项目建成后有机废气有组织可以满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值和最高允许排放速率二级要求，非甲烷总烃对周围环境空气影响较小。地下停车库环境空气中NOx、HC化合物在发动机工作时间很短的情况下，排放量很小，不是车库主要污染物，根据《汽车库建筑设计规范》（JGJ100-2015）的要求，除居住和商业建筑外的其他建筑地下停车库换气次数每小时不得少于5次，故本项目地下车库每小时换气次数为5次。

（2）废水

本项目废水主要来自员工生活污水、制水过程中产生的浓水、清洗、环氧乙烷消毒废气吸收产生的废水及实验室废液。生活污水、制水过程中产生的浓水及清洗废水均进入化粪池处理，经西安咸宁聚力环保工程有限公司定期抽运不外排；环氧乙烷消毒废气吸收产生的废水储存于富液罐，定期交由有资质单位处置；实验室产生的废液暂存于危废暂存间内，定期交由有资质单位处置。因此，项目废水不会对水环境产生不利影响。

（3）噪声

本项目噪声源主要是机械运转的噪声。采用低噪声设备，并采取厂房隔声、基础减振等措施降低噪声；风机进、出口按照操作规范安装消声器，并进行减振处理，冷却塔通过基础减振和合理布设降低其噪声影响；水泵采取柔性连接、基础减振等措施。综上所述，对外环境影响较小。

（4）固废

本项目产生的生活垃圾交由环卫部门统一清运处置；生产过程中产生的固体废物包括废标识、抛光打磨掉的废环氧树脂及布砂轮，交环卫部门统一清运处置；危险废物主要为废过滤棉、活性炭等，废过滤棉、废活性炭不在厂内贮存，交由有资质单位处置；企业还将实验室废液、废试剂及废试剂瓶作为危废暂存于危废暂存间内，危险废物定期交由有资质单位处置；环氧乙烷消毒废气吸收产生的废水储存于富液罐，定期交由有资质单位处置。

项目固废均有妥善处置。

6、监测结果

2023年12月4-5日对项目污染物进行了验收监测。监测结果如下：

（1）废气

通过对本项目排气筒DA001废气的监测，非甲烷总烃监测结果符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值和最高允许排放速率二级要求。厂界非甲烷总烃监测结果均符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值无组织排放监控浓度限值。

（2）噪声

通过对本项目厂界噪声的监测，南、北侧监测结果均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类区标准限值，东侧监测结果符合上述标准4类区标准限值。

（3）废水

通过对本项目废水的调查，本项目废水主要来自员工生活污水、制水过程中产生的浓水、清洗、环氧乙烷消毒废气吸收产生的废水及实验室废液。生活污水、制水过程中产生的浓水及清洗废水均进入化粪池处理，经西安咸宁聚力环保工程有限公司定期抽运不外排；环氧乙烷消毒废气吸收产生的废水储存于富液罐，定期交由有资质单位处置；实验室产生的废液暂存于危废暂存间内，定期交由有资质单位处置。

（4）固废

项目所有固体废物均有妥善去处。

（5）验收结论

本项目在认真落实“三同时”的前提下，项目在环境影响报告表和环评批复中要求的污染控制措施基本得到落实，废气、噪声、固废的排放基本达到相关的标准要求，主要污染物排放满足验收监测标准要求，项目对外环境可能产生的环境影响能得到有效控制。因此，建议其通过竣工环境保护验收。

公示范围：

根据《国务院关于修改（建设项目竣工环境保护管理条例）的决定》（国务院令第682号），以及环保部《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评（2017）4号），现将西安麦克传感器有限公司心脏起搏器研发生产基地建设项目竣工环境保护验收内容予以公示：

项目名称：西安麦克传感器有限公司心脏起搏器研发生产基地建设项目

项目地点：西咸新区沣东新城科源三路360号

建设单位：西安麦克传感器有限公司

公示内容：西安麦克传感器有限公司心脏起搏器研发生产基地建设项目

竣工环境保护验收监测报告表

公示时间：2024年10月31日－2024年11月28日（20个工作日）。电话：029-88403916 传真：029-87632993

公示期间，对上述公示内容如有异议，请以书面形式反馈，个人需署真实姓名。