表一
| 建设项目名称 |
医用器械生产、研发及配套建设项目 |
| 建设单位名称 |
西安汇智医疗集团有限公司 |
| 建设项目性质 |
新建R 改扩建£ 技改£ 迁建£ |
| 建设地点 |
西安市沣京工业园沣三东路5号 |
| 主要产品名称 |
尿流监护仪、尿流监测导尿管 |
| 设计生产能力 |
年产尿流监护仪24080套、尿流监测导尿管3621600套 |
| 实际生产能力 |
年产尿流监护仪24080套、尿流监测导尿管3621600套 |
| 建设项目环评时间 |
2015年12月 |
开工建设时间 |
2017年8月 |
| 调试时间 |
2018年8月 |
验收现场监测时间 |
2018年8月30日-31日 |
环评报告表
审批部门 |
西安市户县环境保护局 |
环评报告表
编制单位 |
太原核清环境工程
设计有限公司 |
| 环保设施设计单位 |
浙江恒欣建筑设计股份有限公司 |
环保设施施工单位 |
陕西第二建设集团有限公司 |
| 投资总概算 |
8002.17 |
环保投资总概算 |
32.8 |
比例 |
0.41% |
| 实际总概算 |
8000.00 |
环保投资 |
35.0 |
比例 |
0.44% |
| 验收监测依据 |
1、《中华人民共和国环境保护法》（中华人民共和国主席令2014年第9号，2015年1月1日施行）；
2、《建设项目环境保护管理条例》（中华人民共和国国务院令第682号，2017年10月1日施行）；
3、《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》（国家环保总局环发[2000]38号文）；
4、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号，2017年11月22日印发）；
5、《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）；
6、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》；
7、《医用器械生产、研发及配套建设项目环境影响报告表》（太原核清环境工程设计有限公司，2015年12月）；
8、西安市环保局雁塔分局关于医用器械生产、研发及配套建设项目的环境影响报告表的批复（西安市户县环境保护局，县环批复[2016]19号）；
9、西安汇智医疗集团有限公司监测委托书。 |
| 验收监测评价标准、标号、级别、限值 |
1、废气：大气污染物主要为无组织排放的非甲烷总烃，执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中非甲烷总烃无组织排放4.0mg/m3。
2、废水：无生产废水产生，生活废水排放执行《黄河流域（陕西段）污水综合排放标准》(DB 61/224-2011)中二级标准；缺项指标执行《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）中三级标准。详见表1-1。
表1-1 废水验收评价标准
| 序号 |
污染物和项目名称 |
标准值 |
执行标准 |
| 1 |
BOD5 |
150 |
《黄河流域(陕西段)污水综合排放标准》（DB 61/224-2011）表2二级标准 |
| 2 |
COD |
300 |
| 3 |
氨氮 |
25 |
| 4 |
SS |
400 |
《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级排放标准 |
- 噪声：厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准；昼间限值：65dB（A），夜间限值：55dB（A）。
- 固体废物：一般固废执行《一般工业固体废弃物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改单中相关规定。
|
表二
工程建设内容：
1、项目组成及建设内容
项目由主体工程、配套工程、储运工程、公用工程及环保工程组成。主要建设内容包括1栋4F生产车间；1栋3F、局部4F的办公生活楼及其它配套设施，总建筑面积为14380.25m
2。项目工程组成及建设内容详见表2-1。
表2-1 项目组成及主要建设内容一览表
| 项目组成 |
建（构）筑物名称 |
建设内容 |
备注 |
| 主体工程 |
生产车间 |
1栋，4F，轻钢结构，建筑面积12827.11m2 |
内建设尿流监护仪及尿流监测导生产线各1条 |
辅助
工程 |
办公楼 |
1栋，3F（局部4F），混凝土框架结构，建筑面积1553.14m2 |
内设卫生间 |
| 门卫室 |
1座，建筑面积共计30 m2 |
/ |
储运
工程 |
原料库 |
位于生产车间内 |
/ |
| 成品库 |
| 运输 |
汽车运输，依托社会车辆 |
/ |
公用
工程 |
给水 |
由园区市政供水管网供给 |
| 排水 |
雨、污分流排水系统；生活污水排入化粪池预处理，后经园区污水管网排入户县第二污水处理厂处理 |
| 供电 |
由园区市政供电电网引入 |
| 供暖 |
采用分体式空调采暖 |
| 制冷 |
采用分体式空调制冷 |
| 废水 |
生活污水 |
化粪池×1座，30m3 |
废气
治理 |
挤出废气 |
加强通风（高效净化过滤系统1套），换气次数每小时15-20次 |
固废
治理 |
生活垃圾 |
垃圾箱（若干），按当地环卫部门规定的方式处理/处置 |
| 废标签、废包装材料 |
车间专门贮存区，定期交由回收公司回收利用 |
噪声
治理 |
设备噪声 |
隔声减振处理、安装消声装置等 |
| 绿化 |
在厂区进行绿化，绿化面积2082.34m2，绿化率达到20% |
2、生产规模及产品方案
本项目生产规模为：建设年产尿流监护仪24080套、尿流监测导尿管3621600套，具体产品方案见表2-2。
表2-2 产品方案及产量一览表
| 序号 |
产品名称 |
年产量 |
| 1 |
尿流监护仪 |
24080套 |
| 2 |
尿流监测导尿管 |
3621600套 |
3、主要生产设备
本项目主要生产设备如下表：
表2-3 主要生产设备一览表
| 导尿管生产线 |
序号 |
设备名称 |
单位 |
数量 |
| 1 |
挤出机 |
台 |
2 |
| 2 |
连续封口机 |
台 |
1 |
| 3 |
喷码机 |
台 |
1 |
| 4 |
打包机 |
台 |
1 |
| 尿流监护仪生产线 |
1 |
人工组装生产线 |
条 |
1 |
| 2 |
连续封口机 |
台 |
1 |
| 3 |
喷码机 |
台 |
1 |
| 4 |
打包机 |
台 |
1 |
原辅材料消耗及水平衡：
1、主要原材料
本项目主要制造的产品为导尿管及尿流监护仪：导尿管所需组件主要为硅胶导尿管、尿袋、流量观察滴斗、转换接头、弹性管及引流软管，其中硅胶导尿管、尿袋、流量观察滴斗、转换接头四种组件均为外购成品进行组装；弹性管及引流软管外购医用级别的聚乙烯颗粒、填料、添加剂等混合配制成混合料，经140-160℃融化挤出制成。
尿流监护仪所需组件为液晶显示屏、红外尿量检测装置、微压力传感器、外挂控制按钮、内置电源电路板及保护外壳等，各组件均外购，厂区仅组装。
项目所需原材料详见表2-4。
表2-4 主要原材料用量一览表
| 产品种类 |
物料名称 |
年用量 |
来源 |
主要成分 |
| 导尿管 |
硅胶导尿管 |
3621600根 |
外购 |
硅胶 |
| 尿袋 |
3621600个 |
外购 |
PVC |
| 流量观察滴斗 |
3621600个 |
外购 |
PVC |
| 转换接头 |
3621600个 |
外购 |
PVC |
| 弹性管、引流软管 |
医用级别聚氯乙烯颗粒 |
60t |
采购医用级别聚氯乙烯颗粒原料进行加工 |
PVC |
| 尿流监护仪 |
液晶显示屏 |
24080个 |
外购 |
/ |
| 红外尿量检测装置 |
24080个 |
外购 |
/ |
| 微压力传感器 |
24080个 |
外购 |
/ |
| 外挂控制按钮 |
24080个 |
外购 |
ABS |
| 内置电源 |
24080个 |
外购 |
/ |
| 电路板保护外壳 |
24080个 |
外购 |
/ |
| 其它 |
水性PU胶 |
10kg |
外购 |
/ |
2、水平衡
项目运营后，用水主要来自挤出机循环冷却补水、厂区职工的生活用水。用水量为13.17m
3/d（3951t/a）。
厂区雨污分流。该项目建成后的废水主要为生活污水，废水产生量为0.96m
3/d。生活污水通过化粪池预处理后排入市政污水管网，由户县第二污水处理厂处理达标后排放。
表2-5 项目用、排水情况一览表
| 序号 |
用水名称 |
用水标准 |
估算规模 |
用水量（m3/d） |
排水量（m3/d） |
| 1 |
挤出机冷却循环补水 |
循环水量的3% |
循环水量24t/d |
0.72 |
/ |
| 2 |
软水制备用水 |
/ |
产水量80% |
所需软水5t/d |
6.25 |
1.25 |
| 清洗用水 |
/ |
所需软水5t/d |
5 |
4 |
| 3 |
生活用水 |
住宿职工 |
100L/人·d |
50人 |
5 |
4 |
| 不住宿职工 |
40L/人·d |
30人 |
1.2 |
0.96 |
| 合计 |
/ |
80人 |
6.2 |
4.96 |
| 总计 |
/ |
/ |
13.17 |
10.21 |
注：排水系数按0.8计。
主要工艺流程及产物环节：
（1）尿流监护仪生产工艺流程及工艺简述
尿流监护仪生产工艺流程较为简单，所需液晶显示屏、红外尿量检测装置等配件均为外购，厂区仅进行人工组装成成品（不生产配件），后经贴标、包装、喷码后入库。贴标、包装过程将有废标签、包装废物等产生，基本无其他污染。
（2）导尿管生产工艺流程及工艺简述
导尿管所需组件主要为硅胶导尿管、尿袋、流量观察滴斗、转换接头、弹性管及引流软管，其中硅胶导尿管、尿袋、流量观察滴斗、转换接头四种组件均为外购成品。
弹性管、引流软管外购医用级别的聚乙烯颗粒，在140-160℃熔融挤出制成。各工序简述如下：
加热熔融、挤出：加热熔融及挤出过程均在挤出机内进行。挤出机配备的加热装置（电加热）对PVC颗粒进行加热，料筒使用电阻加热圈加热，并用电偶分段进行温度检测和控制，通过料筒壁向内传热使PVC颗粒熔融塑化，温度控制严格，仅供PVC颗粒融化而不分解。操作温度严格控制在140-160℃之间。
清洗：采用两级软水清洗。外购的尿管、尿袋、流量观察滴斗、转换接头四种组件可能含少许灰尘，部分组件需采用软水进行清洗，以达到医用级别。
粘接：各组件采用水性PU胶粘接。水性PU胶是一种基于阴离子型的水性聚氨酯分散体，是一种水性环保胶，粘接过程基本无有机废气产生。
经粘接完成后的成品经喷码、打包后入库。
整个导尿管生产在10万级洁净车间内进行。在净化车间里，配备有1套高效过滤净化系统。空气经高效过滤后送入室内，设计换气次数每小时15-20次，确保车间环境、保证产品质量。
表三
主要污染源、污染物处理和排放：
一、主要污染源、污染物处理和排放
项目建成后，运行过程对环境的影响主要来自废气（非甲烷总烃）、废水（COD、BOD、SS、氨氮）、噪声（各类设备噪声）、固废（一般生活垃圾及生产固废）。
1、废气排放分析
项目废气主要为挤出过程产生的非甲烷总烃。车间内加强通风（设置1套高效净化过滤系统），换气次数每小时15-20次。车间废气处理流程：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→大气，重复以上过程，即可达到净化目的。
2、废水排放分析
软水制备器产生的废水、两级清洗过程产生的清洗废水以及职工办公生活产生的生活污水，主要污染因子为COD、BOD、SS、氨氮等。废水经化粪池预处理后，经市政污水管网排入户县第二污水处理厂，最终排入新河。
3、噪声源分析
本项目无高产噪源；其运行过程产生的噪声主要为挤出机、打包机、风机等设备噪声，噪声级在75～85dB(A)之间。产噪设备均安设在车间内，车间隔声效果较好。
4、固体废物分析
本项目固体废物有废标签、废包装材料及办公生活垃圾等。一般生产固废在车间设专门贮存区，定期交由回收公司回收利用；生活垃圾设有垃圾箱，按当地环卫部门规定的方式处理处置。
表四
建设项目环境影响报告表主要结论及审批部门审批决定：
一、建设项目环境影响报告表结论
1、项目概况
医疗器械生产、研发及配套建设项目选址于户县沣京工业园沣三东路，系由西安汇智医疗器械有限公司承建，项目投资8002.17万元。建成投产后将实现年产尿流监护仪24080套、尿流监测导尿管3621600套的规模。项目于2016年1月取得户县发展和改革委员会的备案批复。
2、产业政策符合性分析结论
本项目从事医疗器械的生产加工，不在《产业结构调整指导目录（2011年）》（2013修正版）的限制类和淘汰类之列，属于允许类；户县发展和改革委员会以县发改发[2016]32号文同意其备案。因此，本项目符合国家及陕西当前产业政策。
3、项目规划与选址合理性分析结论
本项目位于户县沣京工业园沣三东路，建成后从事医疗器械的生产加工，所处地理位置属于《西安沣京产业新城总体规划（2011~2030）》中的医疗保健用地区块，符合沣京工业园总体规划。
项目所在地生产经营条件优越，水电供应条件良好；运营过程产生的各类污物均能做到达标排放，对周围环境影响较小，项目选址基本可行。
4、区域环境质量现状分析结论
项目所在区域内环境空气各监测点位SO2、NO2、PM10的1h平均浓度和24h平均浓度值均低于《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准限值，项目所在区域环境空气质量状况良好。
新河两个监测断面水质除pH值外，BOD5、NH3-N和COD均超标，其中COD最大超标0.23倍，BOD5最大超标0.47倍，NH3-N最大超标0.504倍。新河水质已受到一定程度的污染，现状水质不能满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中IV类标准要求。分析其超标原因，主要为新河上游流域内居民生活污水未经处理而直接排放造成水质超标。
项目东南西北各厂界以及吴家寨村噪声监测值均符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准值。
5、项目对环境的影响结论
⑴施工期环境影响分析结论
施工期对环境的影响主要表现大气、声环境等方面。由于项目施工期较短，建设方只要在施工期严格执行本环评所提出的污染防治措施，不会对周围环境产生明显不利的影响。
⑵运营期环境影响分析结论
①废气环境影响分析结论
本项目熔融、挤出工序将含有微量的氯化氢(HCl)气体和乙烯、丙烯等非甲烷总烃气体逸出。由于在熔融、挤出工序10万级洁净车间内进行，车间内设计换气次数每小时15-20次，本项目挤出过程产生的少量非甲烷总烃及氯化氢随净化系统排出室外，能满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准，对周边大气环境影响极小。
食堂油烟经除油烟效率≥75％的油烟净化装置处理后集中至综合办公楼楼顶排放，能满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）油烟最高允许排放浓度2.0mg/m3限值要求，对周围大气环境影响较小。
②废水环境影响分析结论
高盐水产生量为1.25t/d（合375t/a），属于清净下水，可直接作为洒水抑尘水，不外排，对地表水环境影响较小。
清洗废水产生量4t/d，主要污染因子为SS，与生活污水一并排入化粪池处理后经园区污水管网，最终排入户县第二污水处理厂处理达标后排入新河，不会对地表水造成直接不利影响。
生活污水产生量为4.96t/d，污水中主要污染因子为COD、BOD5、SS、NH3-N等，经化粪池处理达黄河流域（陕西段）污水综合排放标准》（DB61/224-2011）二级标准及《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准，后入园区污水管网，经户县第二污水处理厂处理达标后排入新河。
③噪声环境影响分析结论
本项目运行过程产生的噪声主要为挤出机、打包机、风机等设备噪声，噪声级在75～85dB(A)之间。在采用低噪声设备、隔声、减振，加装消声装置等措施后，厂界能满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类，做到达标排放。
④固废环境影响分析结论
运营期的固体废物有废标签、废包装材料以及办公生活垃圾、餐饮油脂等。废标签、废包装材料经集中收集后交回收公司回收利用；生活垃圾采用垃圾桶收集后按当地环卫部门规定外运处置；餐饮油脂交有资质的单位回收利用，处置措施可行。
6、清洁生产分析结论
本项目的建设符合清洁生产的要求。同时建议企业建立健全环境质量管理体系、进一步减少能耗，减少“三废”排放量，企业应从包装材料的节约、减少废弃物的排放等综合管理措施来进一步提高清洁生产。
7、总量控制分析结论
县第二污水处理厂处理达标后排入新河，污水厂接管本项目总量为COD0.44t/a、 NH3-N0.04t/a，可由污水厂内部调剂，无需重复申请总量。
生产运营过程基本无含SO2及NOx污染因子的废气排放。因此，本项目不设置总量控制指标。
综上所述，本项目建设符合国家及陕西省当前产业政策、规划及选址合理、污染物的防治措施在技术上和经济上可行，能实现达标排放。本项目的建设在确保环保设施与主体工程“三同时”的基础上，同时在认真落实本报告提出的各项污染防治措施，加强各项环保措施的运行管理的前提下，本评价认为从环保的角度分析，项目的建设是可行的。
二、环评批复要求
经审查，从环境保护的角度分析，该建设项目在按照该《报告表》中所提出的污染防治措施、建议要求进行建设，并在建设中认真执行环保“三同时”的前提下是可行的。同意该项目按照《报告表》中所列的地点、性质、规模及环境保护措施进行建设。
建设单位应重点做好以下工作：
（一）必须按《报告表》提出的防治措施和建议，对食堂油烟废气，须采用油烟净化设施处理，达到GB18483-2001《饮食业油烟排放标准》(小型) 的要求后排放。
（二）必须按《报告表》提出的防治措施和建议，生活污水须经化粪池进行预处理后再排入户县第二污水处理厂。高盐水属于清净下水，可直接作为洒水抑尘水，不得外排。
（三）必须按《报告表》提出的防治措施和建议，对挤出机、打包机、风机等设备选型时应考虑选择高性能低噪声设备，加装隔振垫;做好车间隔声措施，保证厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》( GB12348- -2008)表1中的3类标准要求。
（四）必须按《报告表》提出的要求，生活垃圾分类收集，定期交由园区环卫部门处理。餐饮油脂属于危险废物，妥善收集后交有资质单位处理。
表五
验收监测质量保证及质量控制：
本次验收废气、废水和噪声监测严格执行《环境监测技术规范》和《环境监测质量管理规定》，实施全程质量控制。具体质控措施如下：
1、监测期间记录生产工况，在大于75%额定生产负荷的工况下监测，各污染治理设施均正常稳定运行。
2、合理布设监测点位，保证监测结果具有科学性和可比性。
3、监测分析方法
项目验收监测分析方法见表5-1
表5-1 项目验收监测分析方法一览表
| 类别 |
监测项目 |
监测分析方法 |
方法标准号 |
方法检出限 |
| 废气 |
非甲烷总烃 |
气相色谱法 |
HJ 604-2017 |
0.07mg/m3 |
| 废水 |
COD |
重铬酸盐法 |
HJ 828-2017 |
4mg/L |
| BOD5 |
稀释与接种法 |
HJ 505-2009 |
0.5mg/L |
| SS |
重量法 |
GB 11901-89 |
4mg/L |
| 氨氮 |
纳氏试剂分光光度法 |
HJ 535-2009 |
0.025mg/L |
| 噪声 |
厂界噪声 |
声级计法 |
GB 12348-2008 |
/ |
4、监测仪器
监测仪器见表5-2。
表5-2 项目监测分析仪器一览表
| 类别 |
监测项目 |
监测仪器 |
检定、校准情况 |
| 废气 |
非甲烷总烃 |
GC9790Ⅱ气相色谱仪DCYQ062 |
已检定、校准 |
| 废水 |
COD |
HCA-102标准COD消解器DCYQ015 |
已检定、校准 |
| BOD5 |
SPX-150B-Z型生化培养箱DCYQ023 |
已检定、校准 |
| SS |
EX224ZH/AD电子天平DCYQ003 |
已检定、校准 |
| 氨氮 |
L8型紫外-可见分光光度计DCYQ005 |
已检定、校准 |
| 噪声 |
厂界噪声 |
测量仪器编号及型号 |
AWA5680多功能声级计（DCYQ044） |
已检定、校准 |
| 校准仪器编号及型号 |
AWA6221B声校准器（标准声源）（DCYQ045） |
已检定、校准 |
5、人员资质
所有参加监测人员均已按国家要求进行上岗培训，并取得相应的上岗证书，做到持证上岗。
6、分析监测过程
废气监测：无组织排放污染物监测严格按照《环境空气质量手工检测技术规范》（HJ/T 397-2007）进行。
废水监测：生活污水严格按照《地表水和污水监测技术规范》（HJ/T 91-2002）进行。
噪声监测：噪声监测按照《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的规定进行，噪声测量仪符合《声级计电声性能及测量方法》（GB3785-1983）的规定。其中测量前后进行校准，校准值偏差不小于0.5dB。
7、记录及分析测试结果
各类记录及分析测试结果，按相关技术规范要求进行数据处理和填报，并进行三级审核。
表六
验收监测内容：
1、废气监测
项目非甲烷总烃主要来源于挤出机挤出过程。车间内加强通风（设置1套高效净化过滤系统），换气次数每小时15-20次。本次废气验收监测内容及频次见表6-1。
表6-1 废气监测内容及频次
| 监测点位 |
监测项目 |
监测频次 |
| 厂界上风向监控点设1个点、厂区内监控点设1个点、厂界下风向监控点设1个点 |
非甲烷总烃 |
3次/天，共2天 |
2、废水监测
清洗废水与生活污水一并排入化粪池预处理后经园区污水管网，最终排入户县第二污水处理厂处理达标后排入新河，不会对地表水造成直接不利影响。监测内容及频次见表6-2。
表6-2 废水监测内容及频次
| 工段 |
采样断面 |
监测项目 |
监测频次 |
| 化粪池 |
出口 |
COD、BOD5、SS、氨氮 |
4次/天，共2天 |
3、噪声监测
本项目运行过程产生的噪声主要为挤出机、打包机、风机等设备噪声，噪声级在75～85dB(A)之间。经现场调查，噪声设备均安设在车间内。监测内容及频次见表6-3。
表6-3 噪声监测内容及频次
| 监测点位 |
监测项目 |
监测频次 |
| 厂界周围共4个点位 |
Leq |
昼、夜各1次，共2天 |
4、固体废弃物调查内容
主要调查项目产生的固体废弃物的种类，产生量以及是否按照环评要求的处置方式进行处置等。
5、环境管理制度调查内容
（1）建设项目执行国家建设项目环境管理制度情况，环评批复及环评结论建议落实情况。
（2）环境管理制度落实情况、环境保护机构监管情况、环保设施运行及维护情况。
（3）环保审批手续及“三同时”制度执行情况。
表七
验收监测期间生产工矿记录：
本次验收期间，西安汇智医疗集团有限公司《医用器械生产、研发及配套建设项目》正常运行，各环保设施、生产设备运行稳定。项目设计日生产尿流监护仪80套、设计日生产尿流监测导尿管12072套。验收监测期间，企业平均每日生产尿流监护仪65套，生产尿流监测导尿管9500套，运行负荷达到设计能力的75%以上，符合验收监测工况要求。工况统计见表7-1。
表7-1 验收监测期间工况负荷表
| 日期 |
产品 |
设计产能 |
实际产能 |
负荷（%） |
备注 |
| 2018.8.30 |
尿流监护仪 |
80套 |
65套 |
81.3 |
/ |
| 尿流监测导尿管 |
12072套 |
9500套 |
78.7 |
/ |
| 2018.8.31 |
尿流监护仪 |
80套 |
65套 |
81.3 |
/ |
| 尿流监测导尿管 |
12072套 |
9500套 |
78.7 |
/ |
|
验收监测结果：
1、废气监测结果
本次验收监测期间，在项目厂界上风向、厂区内、厂界下风向各设1个监测点位，监测无组织排放的非甲烷总烃，连续监测2天。每天监测3频次。无组织废气监测结果见表7-2；监测时气象参数记录表见表7-3。
表7-2 无组织废气监测结果一览表 单位：mg/m3
监测项目
监测结果
|
8月30日 |
8月31日 |
| 第一次 |
第二次 |
第三次 |
第一次 |
第二次 |
第三次 |
| 非甲烷总烃 |
上风向1# |
0.38 |
0.49 |
0.40 |
0.30 |
0.36 |
0.34 |
| 厂区内2# |
1.29 |
1.18 |
1.13 |
1.27 |
1.19 |
1.10 |
| 下风向3# |
1.47 |
1.40 |
1.45 |
1.43 |
1.41 |
1.44 |
| 标准限值 |
4.0 |
| 评价 |
达标 |
达标 |
达标 |
达标 |
达标 |
达标 |
表7-3 监测时气象参数记录表
| 日期及频次 |
气温（℃） |
气压（Pa） |
天气状况 |
风向 |
风速（m/s） |
| 8月30日 |
第一次 |
25.4 |
96.2 |
晴 |
东南 |
2.5 |
| 第二次 |
26.2 |
96.1 |
晴 |
东南 |
2.6 |
| 第三次 |
21.3 |
96.1 |
晴 |
东南 |
2.7 |
| 8月31日 |
第一次 |
27.8 |
96.2 |
晴 |
东南 |
2.1 |
| 第二次 |
23.7 |
96.1 |
晴 |
东南 |
2.5 |
| 第三次 |
21.0 |
96.3 |
晴 |
东南 |
2.8 |
监测结果表明：医用器械生产、研发及配套建设项目无组织排放的非甲烷总烃监测结果符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中非甲烷总烃无组织排放4.0mg/m3标准限值。
2、废水监测结果
本次验收监测期间，在项目化粪池出口设一个监测点，连续监测2天，每天4频次。监测因子为COD、BOD5、SS、氨氮。废水监测结果见表7-4。
表7-4 废水监测结果一览表
| 日期 |
监测项目 |
单位 |
监测结果 |
标准限值 |
评价 |
| 第一次 |
第二次 |
第三次 |
第四次 |
| 8月30日 |
COD |
mg/L |
45 |
45 |
44 |
42 |
300 |
达标 |
| BOD5 |
mg/L |
1.89 |
1.80 |
1.79 |
1.70 |
150 |
达标 |
| SS |
mg/L |
28 |
27 |
27 |
28 |
400 |
达标 |
| 氨氮 |
mg/L |
12.40 |
12.37 |
12.43 |
12.39 |
25 |
达标 |
| 8月31日 |
COD |
mg/L |
44 |
45 |
44 |
44 |
300 |
达标 |
| BOD5 |
mg/L |
1.78 |
1.65 |
1.74 |
1.93 |
150 |
达标 |
| SS |
mg/L |
30 |
28 |
29 |
28 |
400 |
达标 |
| 氨氮 |
mg/L |
12.39 |
12.42 |
12.37 |
12.43 |
25 |
达标 |
监测结果表明：医用器械生产、研发及配套建设项目总排废水中COD、BOD5、氨氮满足《黄河流域（陕西段）污水综合排放标准》（DB 61/224-2011）表2二级标准限值要求；SS满足《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4三级排放标准限值。
3、噪声监测结果
本次噪声监测按规范在企业厂界四周共布设4个监测点位，进行昼间、夜间等效声级值监测。监测结果及统计见表7-5。
表7-5 厂界噪声监测结果及统计一览表 单位：dB（A）
| 测点位置 |
监测时间 |
监测结果 |
评价标准 |
超标分贝 |
气象条件 |
| 昼间 |
夜间 |
昼间 |
夜间 |
昼间 |
夜间 |
| 1#厂界东 |
2018.8.30 |
52.0 |
41.7 |
65 |
55 |
/ |
/ |
8月30日：
晴，风速≤2.7m/s
8月31日：
晴，风速≤2.8m/s |
| 2018.8.31 |
51.8 |
42.5 |
/ |
/ |
| 2#厂界南 |
2018.8.30 |
52.9 |
41.8 |
/ |
/ |
| 2018.8.31 |
52.3 |
42.2 |
/ |
/ |
| 3#厂界西 |
2018.8.30 |
53.5 |
42.5 |
/ |
/ |
| 2018.8.31 |
53.2 |
42.8 |
/ |
/ |
| 4#厂界北 |
2018.8.30 |
52.8 |
42.3 |
/ |
/ |
| 2018.8.31 |
51.5 |
42.1 |
/ |
/ |
监测结果表明：本项目厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值要求。
4、固体废弃物处置情况
项目固体废物有废标签、废包装材料以及办公生活垃圾等。
废标签、废包装材料的处置，建设单位已按照环评要求在车间内设专门贮存区，收集后定期交回收公司回收利用；生活垃圾已按照环评要求采用垃圾桶收集后，日产日清，按当地环卫部门规定的方式处置。
5、环境管理制度调查
建设单位已初步建立了公司环境管理制度，由总经理担任组长，生产组长担任组员。
6、环评及批复要求落实情况
环评及批复要求落实情况见表7-6。
表7-6 环评及批复要求落实情况
| 项目 |
环评要求、建议 |
环评批复要求、建议 |
实际落实情况 |
相符性 |
| 废气 |
非甲烷总烃加强通风（设置1套高效净化过滤系统），换气次数每小时15-20次 |
对食堂油烟废气，须采用油烟净化设施处理，达到GB18483-2001小型的要求后排放 |
项目挤出过程产生的非甲烷总烃由1套高效净化过滤系统处置；实际建设中，项目未设食堂，不产生食堂油烟废气 |
已落实 |
| 废水 |
建设化粪池1座，污水进入化粪池预处理后，排放至市政污水管网，项目总排废水中COD、BOD5、氨氮满足《黄河流域（陕西段）污水综合排放标准》（DB 61/224-2011）表2二级标准限值要求；SS满足《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4三级排放标准限值 |
生活污水须经化粪池进行预处理后再排入户县第二污水处理厂 |
项目建设有化粪池1座，30m3，项目总排废水中COD、BOD5、氨氮满足《黄河流域（陕西段）污水综合排放标准》（DB 61/224-2011）表2二级标准限值要求；SS满足《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4三级排放标准限值 |
已落实 |
| 噪声 |
选用隔声减振处理、加强平时的运营维护、风机安装消声装置 |
挤出机、打包机、风机等设备选型时应考虑选择高性能低噪声设备，加装隔振垫；做好车间隔声措施，保证厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中的3类标准要求 |
设备安装在车间内，选用低噪设备，满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中的3类标准要求 |
已落实 |
| 固废 |
生活垃圾按当地环卫部门规定收集后外运处置；一般生产固废在车间设专门贮存区，定期交由回收公司回收利用 |
生活垃圾分类收集，定期交由园区环卫部门处理。餐饮油脂属于危险废物，妥善收集后交有资质单位处理 |
生活垃圾按当地环卫部门规定收集后外运处置；一般生产固废在车间设专门贮存区，定期交由回收公司回收利用。项目实际未建食堂，无餐饮油脂产生 |
已落实 |
|
表八
验收监测结论：
本次验收监测工作严格按有关规范进行，监测期间西安汇智医疗集团有限公司医用器械生产、研发及配套建设项目生产设施和环保设施正常运行，运行负荷达到设计生产能力的75%以上，符合验收监测工况要求。本次验收监测结果仅反映现阶段运转负荷下西安汇智医疗集团有限公司医用器械生产、研发及配套建设项目的排污情况。
1、废气监测结论
项目非甲烷总烃主要来源于挤出机挤出过程。车间内加强通风（设置1套高效净化过滤系统），换气次数每小时15-20次。由监测结果表明，医用器械生产、研发及配套建设项目无组织排放的非甲烷总烃监测结果符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中非甲烷总烃无组织排放4.0mg/m
3标准限值。
2、废水监测结论
清洗废水与生活污水一并排入化粪池预处理后经园区污水管网，最终排入户县第二污水处理厂处理达标后排入新河，由监测结果表明，医用器械生产、研发及配套建设项目总排废水中COD、BOD
5、氨氮满足《黄河流域（陕西段）污水综合排放标准》（DB 61/224-2011）表2二级标准限值要求；SS满足《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4三级排放标准限值。
3、噪声监测结论
本项目运行过程产生的噪声主要为挤出机、打包机、风机等设备噪声，噪声级在75～85dB(A)之间。选用隔声减振处理、加强平时的运营维护、风机安装消声装置。由监测结果表明，本项目厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值要求。
4、固废调查结果
生活垃圾厂区设垃圾收集箱分类收集，按当地环卫部门规定的方式处理处置。一般生产固废在车间设专门贮存区，定期交由回收公司回收利用。
要求：
1、建立健全环境管理制度，完善污染治理设施制度。
2、做好环保设施日常监管维护，保证其正常稳定运行和污染物达标排放。
九、公示范围
根据《国务院关于修改（建设项目竣工环境保护管理条例）的决定》（国务院令第682号），以及环保部《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评（2017）4号），现将西安汇智医疗集团有限公司医用器械生产、研发及配套建设项目
环境保护验收内容予以公示：
项目名称：医用器械生产、研发及配套建设项目
地点：西安市沣京工业园沣三东路5号
建设单位：西安汇智医疗集团有限公司
公示内容：验收报告
公示时间：2018年9月11日－2018年10月12日（20个工作日）。电 话：029-88403916 传 真：029-87632993
公示期间，对上述公示内容如有异议，请以书面形式反馈，个人需署真是姓名，单位需加公章。
